內(nèi)毒素測定儀是一種基于生物化學(xué)反應(yīng)的實驗室設(shè)備，專門用于檢測和定量分析樣品中的細菌內(nèi)毒素（熱原）含量。其核心功能是通過模擬鱟血細胞對內(nèi)毒素的特異性反應(yīng)，實現(xiàn)高靈敏度、高準(zhǔn)確性的檢測，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物制品、醫(yī)療器械及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域。

一、原理

內(nèi)毒素測定儀的核心原理基于鱟試驗或凝膠法，具體過程如下：

特異性反應(yīng)：

鱟血細胞中的凝固酶原與內(nèi)毒素發(fā)生特異性結(jié)合。當(dāng)內(nèi)毒素濃度達到閾值時，凝固酶原被激活為凝固酶，促使反應(yīng)體系中的纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，最終形成肉眼可見的凝膠。

定量分析：

凝集反應(yīng)法：通過測量凝膠形成的時間和程度（如凝膠的堅固性、移動速度），定量計算樣品中的內(nèi)毒素含量。

光學(xué)信號法：利用分光光度計等光學(xué)設(shè)備，檢測反應(yīng)體系中的透光率變化，間接推算內(nèi)毒素濃度。

二、特點

多通道檢測：

支持10個獨立檢測通道，可同步檢測多批次樣本。

自動化與智能化：

內(nèi)置高精度晶振計時模塊和聲光報警功能，避免操作延誤。

支持自動生成檢測報告、數(shù)據(jù)存儲和追溯，便于質(zhì)量管理和合規(guī)審核。

操作簡便：

界面友好，減少員工培訓(xùn)成本，降低人為誤差。

維護便捷：

設(shè)備易于清潔、維護和保養(yǎng)，減少因故障導(dǎo)致的檢測中斷。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥行業(yè)：

藥品檢測：確保注射劑、疫苗、血液制品、血清的內(nèi)毒素水平低于安全限值。

生產(chǎn)監(jiān)控：對制藥企業(yè)中間產(chǎn)品進行細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測，保障最終產(chǎn)品質(zhì)量。

原料控制：檢測細胞培養(yǎng)基、血清、酶制劑等生物原料的內(nèi)毒素，避免污染影響細胞生長。

醫(yī)療器械：

檢測輸血、輸液器具及植入性醫(yī)療器具的內(nèi)毒素污染，防止引發(fā)患者發(fā)熱或炎癥反應(yīng)。

臨床診斷：

檢測患者血液、尿液、腹水、腦脊液等體液中的內(nèi)毒素水平，輔助診斷革蘭氏陰性菌感染（如敗血癥），提升診斷準(zhǔn)確率。

生物制品：

篩查疫苗原液中的宿主細胞殘留內(nèi)毒素，避免接種者發(fā)熱反應(yīng)。

檢測蛋白、質(zhì)粒等分子生物學(xué)產(chǎn)品的內(nèi)毒素，確保其安全性。

環(huán)境監(jiān)測：

評估水體、土壤中的內(nèi)毒素污染，保護生態(tài)環(huán)境安全。

其他領(lǐng)域：

食品工業(yè)：檢測食品中的內(nèi)毒素含量，確保食品安全。

化妝品檢測：確保產(chǎn)品不含有害內(nèi)毒素，保障消費者健康。